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    医疗器械的分类

    发布时间:2019/1/30 16:10:49

                  引进或者使用专业医疗设备   2013/7/24

    一、诊断设备类可分为以下几类:物理诊断器具(体温计、***表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)。

    二、治疗设备类可分为以下几类:

    普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等);辅助手术器械(如各种***机、呼吸机、体外循环等);放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等);其它类(微波、高压氧等)。 三、医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类:***类、***类以及第三类。即***类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;***类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

    值得注意的是,如果一医疗器械含有一类和二类,那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类,那么此医疗器械就属于三类。依此类推,大家可以得出同样的结论。


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